תרופה חדשנית שפותחה על ידי חברת Apnimed מציגה תוצאות מרשימות בניסוי קליני שלב 3, ומביאה תקווה לטיפול פשוט ונגיש יותר - בכדור לבליעה במקום מכונת CPAP מגושמת שרבים מתקשים להתמיד בשימוש בה.
על פי דיווח החברה, התרופה AD109 הצליחה להפחית את חומרת דום הנשימה בשינה בשיעור של 46.8% לאחר 26 שבועות של טיפול, בהשוואה לשיפור של 6.8% בלבד אצל קבוצת הפלצבו. התרופה משלבת שני חומרים פעילים - ארוקסיבוטינין ואטומוקסטין - אשר משפיעים על המנגנונים העצביים-שריריים ומונעים קריסת דרכי הנשימה בזמן השינה.
איך זה עובד?
בניגוד לטיפולים מסורתיים המתמקדים בהתמודדות עם הסימפטומים, AD109 פועלת ישירות על הגורם הנוירולוגי שמוביל לדום הנשימה. התרופה מחזקת את טונוס שרירי הגרון והלשון באמצעות השפעה ממוקדת על הגרעין המוטורי במוח, אשר אחראי על שמירה על פתיחות דרכי האוויר במהלך השינה.
נכון להיום, הפתרונות הנפוצים לדום נשימה כוללים מכשירי CPAP שמזרים אוויר בלחץ דרך מסכה, התקנים דנטליים ואף ניתוחים - אך פחות ממחצית מהמטופלים מגלים התמדה בשימוש. התרופה החדשה צפויה להציע טיפול יעיל, פשוט וזמין יותר.
על פי הערכות, רק באמריקה ישנם כ-39 מיליון בני אדם הסובלים מדום נשימה חסימתי בשינה - מצב מסוכן המוביל לעייפות חמורה ביום ולעלייה בסיכון למחלות לב וכלי דם. כיום קיימת תרופה אחת בלבד המאושרת לטיפול בתופעה, ורק בקרב מטופלים שסובלים גם מהשמנה. התרופות החדשות צפויות להרחיב את אפשרויות הטיפול לכלל האוכלוסייה.
בחברת Apnimed מתכננים להגיש את התרופה לאישור ה-FDA בתחילת 2026, בעוד חברות נוספות מתקדמות עם ניסויים קליניים בשלבים מתקדמים. אם יאושרו, התרופות האורליות האלו עשויות לחולל מהפכה בתחום ולשפר משמעותית את איכות חייהם של מיליוני מטופלים.
0 תגובות